药品销毁公司讲述药品安全处置
药品安全事件突然发生时,作为药品监督管理部门应立即进行处置,在不能确定是个体伤害事件、群体伤害事件,还是个体伤害事件引发的群体公共事件的情况下,可按下列时序迅速开展工作。
1.接报信息
在接到药品安全事件的投诉、举报或信息披露通报时,应询问并迅速确定事件发生的时间、地点、人数、经过、有无伤害或死亡。形成准确、清晰的记录,并向主管领导报告。
2.现场调查
主要是调查发生的事件与药品之间的关联性,在确认事件发生之前曾使用过药品的情况下,不管是否是药品的原因造成的,都应立即展开现场调查。
(1)控制药品
如果已经造成伤害或死亡,应对与患者所使用的同厂家、同品种、同批号药品依法进行查封扣押。如果尚未造成伤害,但有严重的不良反应,应对与患者所使用的同厂家、同品种、同批号药品依法进行先行登记保存。并对使用剩余的药品或包装作为证据进行采集。
(2)抽样
对与患者使用的同厂家、同品种、同批号药品及使用药品同厂家、同型号、同批号的医疗器械进行现场抽样。
(3)询问
现场询问医护人员、患者或患者家属,了解所使用药品的名称、剂型,药品使用的经过,事件所涉及的人数等情况。并形成询问笔录,请被询问人签字确认。
(4)调查
主要是调查药品的来源、储存环境、流向,对可以证明药品来源和储存环境的文件材料作为证据调取。同时填写《药品不良反应报告表》,对药品严重不良反应出现的症状进行调查。
3.先期处置
在现场调查的同时或结束后,根据事件发生、发展情况进行的应对处理。
(1)告知事件的受害人,药品监督管理部门已经介入调查,对是否是药品原因造成的伤害会有明确的调查结论,抚慰受害人的情绪。
(2)通知医疗机构停止相关药品的使用,采取积极有效的措施控制事态的发展,并做好救治工作。
(3)将事件发生的时间、地点及现场调查的情况通报卫生主管部门。
(4)必要时派员守候现场,跟进事件的发展,并随时报告。
(5)将现场调查和处置的情况报告部门主管领导。
4.评估研判
由药品监督管理部门根据已经了解掌握的情况,依据应急预案的有关规定迅速对发生的事件是否属于药品安全突发公共事件、属于哪个级别的事件进行评估、研究和判定。如果突发的事件造成的伤害特别严重,出现了群体性严重不良反应,或多人死亡,可先作出突
发公共事件的判定,先行报告,再对伤害后果和事件的级别进行研判。
5.报告提请
根据评估研判的结果,属于药品安全突发公共事件的,应立即报告政府应急管理机构和主管药品监督管理工作的政府领导,并提请启动药品安全突发公共事件应急预案。对于性质明显严重、危害后果继续发展的事件,可直接提请启动应急预案。
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药品销毁公司讲述药品性状分类
片剂
肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片、缓释片、缓释包衣片、控释片
胶囊剂
硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊
口服酊膏剂
口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂
口服丸剂
大丸剂、滴丸、蜜丸
口服颗粒、粉、散剂
颗粒剂、肠溶颗粒剂、干混悬剂、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、散剂、药粉、粉剂
外用酊、膏、贴、粉剂
软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂、硬膏剂、亲水硬膏剂、乳胶剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂、膜剂、透皮贴剂、滴眼剂、滴眼液、滴耳剂、滴耳液、滴鼻剂、滴鼻液、散剂、粉剂、撒布剂、撒粉
外用涂剂、栓剂
栓剂、肛门栓、阴道栓、涂剂、涂膜剂、涂布剂
注射剂
注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针
兴奋剂
含罂粟、麝香、麻黄类药品及激素类药品、国家下发的兴奋剂药品、蛋白同化制剂药品
麻黄碱制剂
含复方麻黄碱制剂类药品
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药品销毁公司讲述药品特性介绍
从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定
的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”
,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。
1.种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种,我国中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。
2.药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生与执业药师的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。
3.药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
另外,药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。
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