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西安医疗器械经营许可证三类办理

2025/7/29 0:41:24发布5次查看
办理三类医疗器械备案需要的要求:
1.办公和厂房面积要求不能是住宅区
2.岗位负责人;企业负责人及质量负责人必须是本科学历从事医疗行业三年
3.专业技术人员3-4名高中以上学历。
医疗器械许可证三类申办流程:
1、查名;
2、办理营业执照;
3、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围);
4、申请人提交申请资料到相关部门;
5、相关部门受理申请人的申请;
6、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
7、准予颁发医疗器械许可证三类。
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