药用富马酸丨富马酸 西安富马酸 可自提
富 马 酸
fumasuan 
fumaric acid
o
c, h s 0 4 116. 07 
[110-17-81
本品为反丁烯二酸。按 无 水 物 计 算 • 含 不 得 少
于 99. 0 % 。
【性状】 本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末，无 嗅 。
本品在乙醇中溶解，在 水 或 乙 醚 中 微 溶 ，■在二氯甲烷中 
几乎不溶
【鉴别】 （1 )取 本 品 约 o. 5g，加 水 10mh加 热 煮 沸 ，■滴 
加溴试液_ ^ ^ ，溴试液的颜色消褪。
■ (2 )取本 品 和 富 马 酸 对 照 品 各 适 量 ，用有关物质项下的 
流动相分别溶解并稀释制成每〗rn l中约含 10mg 的 率 液 ，作为 
供 试 品 溶 液 和 对 照 品 溶 液 。照 有 关 物 质 项 下 的 色 谱 条 件 ，取 
供试品溶液和对照品溶液各lo y •分别 注 人 液 相 色 谱 仪 ，供试 
品 溶 液 主 峰 的 保 留 时 间 应 与 对 照 品 溶 液 主 峰 的 保 留 时 间 s
。■「增汀=
■ (3)本品的红外光吸收图谱应与富马酸对照品的图谱 
一 致 （附 录w c) ob^ it；
【检查】 马 来 酸 及 其 他 有 关 物 质 取 本 品 适 量 ，精密称 
定 ，加 流 动 相 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 lm g 的溶 
液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；_ 另 取 富 马 酸 和 马 来 酸 对 照 品 各 适 量 ， 
精 密 称 定 ，加 流 动 相 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 lm l中 各 含 l mg 
的混合溶液，作 为 对 照 品 溶 液 。照 高 效 液 相 色 谱 法 （附 录 v
d )试 验 。用 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 为 填 充 剂 ；以 水 （用磷酸 
调 节 p h 值 至 3 ,0 )-乙 腈 （85 : 1 5 )为 流 动 相 ，检 测 波 长 
210nm。取 对 照 品 溶 液 lop丨，注 人 液 相 色 谱 仪 ，富马酸峰与马 
来酸峰的分离度应大于2.5。再精密量取供试品溶液和对照 
品溶液各 10卩1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至富马酸峰 
保留时间的3 倍 ，供试品溶液色谱图中如显杂质峰。按外标法 
以峰面积计算，含 马 来 酸 不 得 过 0.1% ，其他单个杂质按对照品溶液中富马酸的峰面积计算不得过 0_1% ，杂 质 总 量不 得
过 0. 2 % 。翻 :修 订 ]
水 分 取 本 品 ，照 水 分 测 定 法 （附 录 观 m 第 一 法 a ) 测 
定 ，含 水 分 不 得 过0.5 % 。
炽 灼 残 渣 取 本 品 l,0 g ，依 法 检 查 （附 录 \'1 n ) ，遗留残 
渣不得过 0.
重 金 属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依 法 检 查 （附录珊 
h 第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含置测定】 取 本 品 约 〗.0 g ,精 密 称 定 ，加 甲 醇 50ml•在 
热水浴中缓缓加热使溶解•加 酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴 
定液（0. 5m ol/l)滴 定 ，每 lm l氢氧化钠滴定液（()• 5 m o l/ij相 
当于 29. 02mg 的 h i 0 4。
【类别】 药用辅料，p h 调节剂和泡腾剂等。
【贮藏1 密封保存。
本公司供应以下药用辅料：
羧甲基纤维素钠 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
微晶纤维素 药用级 500g/袋 20kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
硬脂酸镁 药用级 500g/袋 10kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
羟丙纤维素 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
预交化淀粉 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售
羧甲基淀粉钠 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
可溶性淀粉 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
微粉硅胶 药用级 500g/袋 10kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
聚维酮k30 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
倍他环糊精 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
山梨酸钾 药用级 1kg/袋 1kg起售 （资质齐全，有批件）
甜菊素 药用级 1kg/袋 1kg起售 （资质齐全，有批件）
羟本乙酯 药用级 500g/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
硫代硫酸钠 药用级 500g/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
邻苯二甲酸二乙酯 药用级 2kg/瓶 一瓶起售 （资质齐全，有批件）
三 药用级 2kg/桶 一桶起售（资质齐全，有批件）
液体石蜡 药用级 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 500ml起售（资质齐全，有批件）
川蜡 药用级 25kg/袋 （资质齐全，有批件）
固体石蜡 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）
乳膏基质 化妆品级 500g/袋 25kg/桶 500g起售
富马酸 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）

---

西安悦来医药科技术有限公司
陆秋红
18091874299