2015年5月26日，cfda发布了2010版gmp第十个附录《计算机化系统》，并决定于2015年12月1日起实施。
然而此附录颁发后，我国大部分gmp企业由于没有该方面的相关经验，质量部以及企业的高层领导往往一头雾水，不知道该如何下手去完成该工作，部分企业对于计算机化系统的理解过于表层化、字面化，单纯的认为计算机化系统验证只是一个简单的计算机系统的设置以及验证，以至于计算机化附录颁布18个月后的今天，我省乃至全国大部分gmp企业计算机化系统验证工作没有开展，或者没有深层次的开展，这种现象势必会影响我国gmp企业自身的高效发展，影响我国企业走向国际化的进程。
另一方面，国家局、省局在对gmp企业的抽检以及飞检中，多次提出有关企业计算机化系统验证的缺陷问题，也在一定程度上对gmp企业的质量管理提出了更迫切的需求。
在这样的大背景下，西安四海分析仪器有限公司成立了专门的gmp工作小组，为我省及全国的gmp企业进行计算机化系统验证的咨询服务以及验证工作。
西安四海分析仪器有限公司有着长达十余年的gmp企业分析仪器销售以及技术咨询经验，并外聘资历深厚的外企计算机化系统验证工程师，按照国际标准为gmp企业提供专业服务。
咨询电话：029-89650750   18710454905

---